Pharma — Intelligence Brief

acesso restrito · maio 2026

CORTEXA · PHARMA INTELLIGENCE · MAIO 2026

O Brasil tem 215 milhões de pessoas
e zero base de RWE estruturada
em padrão internacional.

51 milhões de registros do SUS estruturados em OMOP CDM v5.4. 165 mil papers clínicos brasileiros indexados. O maior dataset de Real World Evidence do Brasil — pronto para submissão regulatória.

51M
registros SUS em OMOP CDM
padrão FDA/EMA · v5.4
18–24 meses
para recrutar paciente em clinical trial BR
média fase 2/3 · CROs nacionais
R$ 2M
custo médio de estudo RWE por CRO internacional
estimativa de mercado 2025
Zero
bases brasileiras de RWE em OMOP disponíveis
mercado · antes da Cortexa

A ANVISA exige RWE para aprovações aceleradas desde 2023. A EMA e o FDA usam RWE para aprovações pós-fase 2. O Brasil tem o quinto maior sistema de saúde do mundo — mas nenhuma empresa de farma consegue fazer RWE brasileiro porque o dado do SUS está em 47 formatos diferentes, sem vocabulário padronizado, sem timeline de paciente.

A Cortexa estruturou 51 milhões de registros em OMOP CDM v5.4 — o mesmo padrão que Harvard, Mayo Clinic e NHS usam.

OMOP CDM v5.4 · Cortexa_pharma
51M
registros SUS estruturados em padrão OHDSI
815k pacientes com timeline completo
78% com 60+ anos — perfil ideal para DM2, cardiovascular, oncologia
condition_occurrence + drug_exposure + measurement ativos
Compatível com ATLAS OHDSI, HADES, FeatureExtraction

Um estudo de RWE que uma CRO internacional faz em 18 meses por R$ 2 milhões, a Cortexa entrega em 30 dias. O dado já está estruturado. A query é o produto.

O maior custo de um clinical trial no Brasil não é o medicamento. É encontrar o paciente. 18 a 24 meses para recrutar em fase 2/3. Sites de pesquisa sem dado estruturado. Prontuários em papel. CROs cobrando R$ 80–120k por paciente recrutado.

HOJE (SEM CORTEXA)
18–24 meses
para recrutar · R$ 80–120k por paciente · busca manual em prontuário · taxa de falha de screening 50–70%
COM CORTEXA
3–7 dias
para identificar perfil · query no OMOP: R$ 0 por identificação · 815k pacientes com CID + medicamento + exame · pré-qualificação por critérios antes do primeiro contato

A Cortexa não substitui o site de pesquisa. Ela encontra o paciente certo antes de você gastar R$ 1 em recrutamento. "Preciso de diabéticos tipo 2, homens, 55–65 anos, HbA1c > 8, sem doença renal, em São Paulo" — resultado em 3 dias.

A farma tem obrigação regulatória de detectar eventos adversos pós-marketing. Hoje isso é feito com notificação espontânea — o médico reporta, o SNVS processa, a farma recebe meses depois. A Cortexa cruza SNGPC + SIM + SIVEP em tempo real.

EXEMPLO REAL — PROCEDIMENTO 406010935
R$ 1,12B
44.804 casos cardiovasculares · SIH/DATASUS 2023–2025
z-score 3,03 na Paraíba vs. média nacional
Sinal detectável automaticamente — antes de qualquer notificação manual
Fonte: SIH/DATASUS · Cortexa_pharma · análise automatizada

Para a farma: "pacientes que usaram medicamento X têm 2× mais chance de hospitalização por Y nos 90 dias seguintes" — esse sinal existe nos dados. A Cortexa detecta antes do SNVS, antes do FAERS brasileiro, antes de qualquer adverse event report manual.

O Brasil é o quinto maior mercado farmacêutico do mundo.
É o único sem RWE estruturado em padrão internacional.
Isso termina agora.

OMOP CDM v5.4 · OHDSI SIH/DATASUS · 35,26M AIH SNGPC/ANVISA SIM/DATASUS · 9M óbitos InfoDengue/FIOCRUZ Levine et al. 2018 · PMID:29785073

Você tem um protocolo de estudo.
Nós temos os dados estruturados.

15 minutos para mostrar o que já temos sobre a sua molécula.

OMOP CDM v5.4 · OHDSI · SIH/DATASUS · SNGPC/ANVISA · SIM/DATASUS · InfoDengue/FIOCRUZ · maio 2026
Dados públicos estruturados via Cortexa · cortexa.me/pharma
CORTEXA · PHARMA PLAYGROUND · FERRAMENTAS DE RWE AO VIVO

Três ferramentas conectadas ao maior dataset de Real World Evidence do Brasil. OMOP CDM v5.4 · 51 milhões de registros SUS estruturados.

Informe os critérios de inclusão do seu protocolo. A Cortexa estima o tamanho da coorte disponível no OMOP brasileiro.

CIDs DE INTERESSE (vírgula)
MEDICAMENTOS (opcional)
IDADE MÍNIMA
IDADE MÁXIMA

Cole o resumo do seu protocolo de estudo. A Cortexa analisa viabilidade, população disponível, variáveis e limitações para submissão regulatória.

PROTOCOLO DE ESTUDO (resumo)

Valida interações medicamentosas com referência de literatura brasileira. Diferencial para submissão ANVISA vs. dados exclusivamente americanos.

MEDICAMENTOS (separados por vírgula)
CONDIÇÕES (opcional)

Calcule o Proportional Reporting Ratio (PRR) para qualquer par droga × MedDRA PT. Dois escopos: suspeito primário/secundário (PS/SS · causalidade) e full FAERS (comparável com literatura FDA).

DROGA (INN ou marca)
MEDDRA PT (preferred term)
Base: OMOP CDM v5.4 · SIH/DATASUS · SNGPC/ANVISA · SIM/DATASUS · 165k papers PT-BR
Endpoints: /api/pharma/cohort · /api/pharma/rwe-query · /api/clinical/drug-interaction · /research/api/playground/prr
CORTEXA · RECEITA PHARMA · 4 PRODUTOS · PRICING

Quatro produtos. Um dataset.
O maior RWE brasileiro estruturado em padrão internacional.

A Cortexa não vende acesso a dado. Vende resultado. Query executada, coorte identificada, estudo entregue.

REAL WORLD EVIDENCE SOB DEMANDA
R$ 150–600k
por estudo · vs. R$ 2–4M de CRO internacional
O que é: estudo observacional retrospectivo com dados SUS em OMOP CDM · coorte, case-control, time-series
Quem paga: Medical Affairs, HEOR, Regulatory Affairs

Estudo simples (1 desfecho, 1 medicamento): R$ 150–300k
Estudo comparativo (2+ braços): R$ 300–600k
Pacote anual (5 estudos): R$ 1–1,5M/ano
CRO internacional cobra: R$ 2–4M por estudo equivalente

Time-to-delivery: 30–90 dias vs. 18–24 meses da CRO
Status: PRONTO · 51M registros em OMOP · query em 3 dias
IDENTIFICAÇÃO DE PACIENTES PARA FASE 2/3
R$ 50–120k
por identificação · vs. R$ 80–120k POR paciente recrutado hoje
O que é: identificação de perfis elegíveis para clinical trial via query no OMOP · sem expor CPF
Quem paga: Clinical Operations, CROs, Site Management Organizations

Identificação de coorte + relatório: R$ 50–120k
Monitoramento contínuo (novo paciente elegível): R$ 5–15k/mês
Parceria com site de pesquisa: revenue share sobre paciente recrutado

Redução de custo de recrutamento: 60–80%
Status: PRONTO · 815k pacientes com CID + medicamento + timeline
SINAL DE EVENTO ADVERSO ANTES DO SNVS · OBRIGAÇÃO REGULATÓRIA
R$ 80–400k
por molécula/ano · a farma JÁ paga PSUR, PBRER, RMP
O que é: monitoramento automático de sinal via SNGPC + SIM + SIVEP + SIH em tempo real
Quem paga: Regulatory Affairs, Drug Safety, Pharmacovigilance teams

Monitoramento de 1 molécula: R$ 80–150k/ano
Dashboard de segurança em tempo real: R$ 200–400k/ano
Relatório periódico para ANVISA/EMA: incluído no contrato

Diferencial: sinal 4–8 semanas antes do SNVS
Status: EM DESENVOLVIMENTO · pipeline SIM + SNGPC funcional
MAPEAMENTO DE COMPOSTOS NÃO MAPEADOS NO ATHENA/SNOMED
R$ 30–300k
por pacote de compostos · publicação no Athena OHDSI inclusa
O que é: criação de vocabulário OMOP para peptídeos, GLP-1 análogos e compostos em zona cinzenta
Quem paga: Regulatory Affairs, Medical Affairs de farma de GLP-1/peptídeos · Eli Lilly, Novo Nordisk, Amgen

Mapeamento de 1–5 compostos: R$ 30–80k
Vocabulário completo de peptídeos (12 compostos): R$ 150–300k
Publicação no Athena OHDSI: incluso

Valor estratégico: vocabulário padronizado = RWE possível
Status: EM DESENVOLVIMENTO · parceria com UT Austin em andamento
Contrato RWE anual (5 estudos) R$ 1,0–1,5M/ano
Cohort finder (3 trials/ano) R$ 150–360k/ano
Farmacovigilância (2 moléculas) R$ 160–300k/ano
Vocabulário (1 pacote) R$ 150–300k
Pipeline ano 1 (1 cliente grande) R$ 1,5–2,5M
Pipeline ano 3 · 3 clientes pharma R$ 5–8M/ano

Hospital 500 leitos · faturamento R$ 80M/ano · estimativas conservadoras · maio 2026

MedGemma 27B, Claude, GPT-4 — qualquer modelo consegue analisar RWE. O que nenhum modelo tem é o dado estruturado brasileiro.

51 milhões de registros SUS em OMOP CDM.
Compatível com ATLAS OHDSI, HADES, FeatureExtraction.
Pronto para submissão FDA, EMA, ANVISA.

Esse dado levou 3 anos para estruturar. Não se replica em 6 meses.

Você tem uma molécula ou um protocolo.
Nós temos os dados estruturados para o estudo.

15 minutos para mostrar o que já temos sobre a sua indicação.

OMOP CDM v5.4 · OHDSI · Athena · SIH/DATASUS · SNGPC/ANVISA
SIM/DATASUS · InfoDengue/FIOCRUZ · Levine et al. 2018 · maio 2026